二、殘留化學(xué)評(píng)估

殘留化學(xué)評(píng)估是對(duì)農(nóng)藥及其有毒代謝物在食品和環(huán)境中的殘留行為的評(píng)價(jià)。通過評(píng)價(jià)動(dòng)植物代謝試驗(yàn)、田間殘留試驗(yàn)、飼喂試驗(yàn)、加工過程和環(huán)境行為試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果，推薦規(guī)范殘留試驗(yàn)中值（STMR）和最高殘留值（HR）。

（一）動(dòng)植物代謝試驗(yàn)和殘留物確定

　  參考毒理學(xué)評(píng)估結(jié)果，進(jìn)行動(dòng)植物代謝試驗(yàn)，對(duì)農(nóng)藥代謝規(guī)律、最終產(chǎn)物進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定殘留物。

（二）殘留行為評(píng)價(jià)

1.殘留分析方法。對(duì)殘留分析方法的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，主要包括正確度和精密度等。

2.樣品貯藏穩(wěn)定性。對(duì)試驗(yàn)樣品貯藏穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)；必要時(shí)，包括提取、凈化后待測(cè)試樣的貯藏穩(wěn)定性。

3.規(guī)范殘留試驗(yàn)。對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的農(nóng)藥使用范圍、使用方法、施藥劑量、使用次數(shù)和安全間隔期、樣品采集、運(yùn)輸和預(yù)處理及試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出規(guī)范殘留試驗(yàn)中值（STMR）和最高殘留值（HR）。必要時(shí)，包括對(duì)后茬作物農(nóng)藥殘留評(píng)價(jià)。

（三）加工過程評(píng)價(jià)

對(duì)食品加工前后農(nóng)藥殘留量變化進(jìn)行評(píng)價(jià)，計(jì)算加工因子。必要時(shí)，包括對(duì)加工過程中農(nóng)藥性質(zhì)變化的評(píng)價(jià)。

（四）動(dòng)物飼喂試驗(yàn)評(píng)價(jià)

對(duì)動(dòng)物飼喂造成動(dòng)物產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，主要處理方式包括飼料、直接給藥和外用。

三、膳食攝入評(píng)估

膳食攝入評(píng)估是在毒理學(xué)和殘留化學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國居民膳食消費(fèi)量，估算農(nóng)藥的膳食攝入量，包括長期和短期膳食攝入。

（一）長期膳食攝入評(píng)估

長期膳食攝入評(píng)估是依據(jù)國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的中國居民營養(yǎng)與健康狀況監(jiān)測(cè)調(diào)查，或相關(guān)參考資料的數(shù)據(jù)，結(jié)合殘留化學(xué)評(píng)估推薦的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值（STMR），計(jì)算國家估算每日攝入量（NEDI）。

根據(jù)規(guī)范殘留試驗(yàn)中值（STMR/STMR-P）或最大殘留限量（MRL）計(jì)算某種農(nóng)藥國家估算每日攝入量（NEDI），計(jì)算公式如下：

NEDI =∑［STMR_i（STMR-P_i）× F_i）］

式中：

STMR_i—農(nóng)藥在某一食品中的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值；

STMR-P_i —用加工因子校正的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值；

F_i—一般人群某一食品的消費(fèi)量。

計(jì)算NEDI時(shí)，如果沒有合適的STMR或STMR-P，可以使用相應(yīng)的MRL。

（二）短期膳食攝入評(píng)估

短期膳食攝入評(píng)估是依據(jù)國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的中國居民營養(yǎng)與健康狀況監(jiān)測(cè)調(diào)查，或相關(guān)參考資料的數(shù)據(jù)，基于每餐或一日內(nèi)膳食結(jié)構(gòu)和具體食品特征，結(jié)合殘留化學(xué)評(píng)估推薦的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值（STMR）或最高殘留值（HR），計(jì)算國家估算短期攝入量（NESTI）。

四、評(píng)估結(jié)論

根據(jù)毒理學(xué)、殘留化學(xué)和膳食攝入評(píng)估結(jié)果（每日允許攝入量、急性參考劑量、國家估算每日攝入量或國家估算短期攝入量），進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。一般情況下，當(dāng)國家估算每日攝入量低于每日允許攝入量，國家估算短期攝入量低于急性參考劑量，則認(rèn)為基于推薦的最大殘留限量值的農(nóng)藥殘留不會(huì)產(chǎn)生不可接受的健康風(fēng)險(xiǎn)。可向風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)推薦最大殘留限量值或風(fēng)險(xiǎn)管理建議。

五、術(shù)語

（一）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 Risk Assessment：是指對(duì)人類由于接觸危險(xiǎn)物質(zhì)而對(duì)健康具有已知或可能的嚴(yán)重不良作用的科學(xué)評(píng)估。包括危害識(shí)別，危害特征描述，暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述。

（二）危害 Hazard：食品中潛在的會(huì)對(duì)人類健康產(chǎn)生不良作用的生物、化學(xué)或物理性因素或條件。

（三）風(fēng)險(xiǎn) Risk：是指食品中因存在某種危害而對(duì)人類健康或環(huán)境產(chǎn)生不良作用的可能性和嚴(yán)重性。

（四）殘留物 Residue Definition：由于使用農(nóng)藥而在食品、農(nóng)產(chǎn)品和動(dòng)物飼料中出現(xiàn)的任何特定物質(zhì)，包括被認(rèn)為具有毒理學(xué)意義的農(nóng)藥衍生物，如農(nóng)藥轉(zhuǎn)化物，代謝物、反應(yīng)產(chǎn)物及雜質(zhì)等。

（五）最大殘留限量 Maximum Residue Limit（MRL）：是在食品或農(nóng)產(chǎn)品內(nèi)部或表面法定允許的農(nóng)藥最大濃度，以每千克食品或農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的毫克數(shù)表示（mg/kg）。

（六）每日允許攝入量 Acceptable Daily Intake （ADI）：人類終生每日攝入某物質(zhì)，而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的危害健康的估計(jì)量，以每千克體重可攝入的量表示（mg/kg bw）。

（七）急性參考劑量 Acute Reference Dose（ARfD）：人類在24小時(shí)或更短時(shí)間內(nèi)，通過膳食或飲水?dāng)z入某物質(zhì)，而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的危害健康的估計(jì)量，以每千克體重可攝入的量表示（mg/kg bw）。

（八）未觀察到有害作用劑量水平 No-Observed- Adverse- Effect Level（NOAEL）：在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，用現(xiàn)有技術(shù)手段或檢測(cè)指標(biāo)，未能觀察到與染毒有關(guān)的有害效應(yīng)的受試物最高劑量或濃度。

（九）不確定系數(shù) Uncertainty Factor （UF）：在制定農(nóng)藥每日允許攝入量或急性參考劑量時(shí)，存在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)外推和數(shù)據(jù)質(zhì)量等因素引起的不確定性，為了減少上述不確定性，一般將從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性試驗(yàn)中得到的數(shù)據(jù)縮小一定的倍數(shù)得出每日允許攝入量或急性參考劑量，這種縮小的倍數(shù)即為不確定系數(shù)。