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　　為加強(qiáng)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)管理工作，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，我部組織開展了獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)清理工作。經(jīng)研究，對不符合當(dāng)前國家動物防疫政策、存在較大生物安全隱患、已被新產(chǎn)品取代且至少5年無企業(yè)生產(chǎn)，以及檢驗項目不全、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的81個獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)予以廢止（見附件），自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下。

　　一、自本公告發(fā)布之日起，停止受理、審批上述81個獸用生物制品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請。

　　二、自2016年1月1日起，停止生產(chǎn)上述81個獸用生物制品，涉及相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號同時撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在2016年12月31日前流通使用。

　　三、自2017年1月1日起，停止經(jīng)營、使用上述81個獸用生物制品。

　　附件：廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄

　　農(nóng)業(yè)部

　　2015年9月1日

　　附件

廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄

序號	名稱	標(biāo)準(zhǔn)來源
1	口蹄疫O、A型活疫苗	《規(guī)程》 ¹2000年版
2	雞新城疫中等毒力活疫苗	《規(guī)程》2000年版
3	獸用炭疽油乳劑疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》 ²1992年版
4	牛O型口蹄疫滅活疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
5	豬O型口蹄疫滅活疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
6	口蹄疫A型活疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
7	豬巴氏桿菌病活疫苗（TA53株）	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
8	羊傳染性膿皰皮炎活疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
9	雞新城疫、雞傳染性支氣管炎和雞痘三聯(lián)活疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
10	家兔巴氏桿菌病活疫苗	《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
11	豬巴氏桿菌病活疫苗	[1993]農(nóng)（牧）函字第22號
12	兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)干粉滅活疫苗	農(nóng)牧函[1994]6號
13	噬菌蛭弧菌微生態(tài)制劑（生物制菌王）	農(nóng)牧函[1994]37號
14	牛羊口蹄疫活疫苗	農(nóng)牧函[1995] 27號
15	豬囊蟲病油乳劑滅活疫苗	農(nóng)牧函[1996] 6號
16	牛O型口蹄疫滅活疫苗（NMxw-99株+NWzg-99株）	農(nóng)牧發(fā)[2001]23號
17	雞新城疫、傳染性氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株）	農(nóng)業(yè)部公告第326號
18	豬瘟兔化弱毒牛體反應(yīng)凍干疫苗	《規(guī)程》1984年版
19	豬瘟結(jié)晶紫疫苗	《規(guī)程》1984年版
20	羊痘雞胚化弱毒羊體反應(yīng)凍干疫苗	《規(guī)程》1984年版
21	狂犬病疫苗	《規(guī)程》1984年版
22	抗豬、牛出血性敗血病血清	《規(guī)程》1984年版
23	抗豬出血性敗血病血清	《規(guī)程》1984年版
24	抗牛瘟血清	《規(guī)程》1984年版
25	布氏桿菌三用抗原	《規(guī)程》1984年版
26	雞白痢全血凝集反應(yīng)抗原與陽性血清	《規(guī)程》1984年版
27	牛肺疫補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清	《規(guī)程》1984年版
28	口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗	《規(guī)程》1984年版
29	無毒炭疽芽孢苗（通氣培養(yǎng)法）	《規(guī)程》1984年版
30	第II號炭疽芽孢苗（通氣培養(yǎng)法）	《規(guī)程》1984年版
31	羊鏈球菌氫氧化鈉鋁菌苗	《規(guī)程》1984年版
32	羊鏈球菌弱毒氫氧化鈉鋁菌苗	《規(guī)程》1984年版
33	豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)菌苗	《規(guī)程》1984年版
34	布氏桿菌羊型五號菌苗	《規(guī)程》1984年版
35	牛肺疫兔化弱毒疫苗	《規(guī)程》1984年版
36	牛肺疫兔化綿羊適應(yīng)毒弱毒疫苗	《規(guī)程》1984年版
37	牛肺疫兔化藏系綿羊化弱毒疫苗	《規(guī)程》1984年版
38	豬水皰病豬腎傳代細(xì)胞弱毒疫苗	《規(guī)程》1984年版
39	豬水皰病細(xì)胞毒結(jié)晶紫疫苗	《規(guī)程》1984年版
40	羊痘雞胚化羊體反應(yīng)毒羊睪丸細(xì)胞疫苗	《規(guī)程》1984年版
41	錐蟲補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清	《規(guī)程》1984年版
42	牛副傷寒氫氧化鋁菌苗	《規(guī)程》1984年版
43	禽霍亂731弱毒菌苗	《規(guī)程》1984年版
44	禽霍亂氫氧化鋁菌苗	《規(guī)程》1984年版
45	豬鏈球菌氫氧化鋁菌苗	《規(guī)程》1984年版
46	豬瘟、豬丹毒、豬肺疫（TA-53）弱毒三聯(lián)苗	《規(guī)程》1984年版
47	獸用乙型腦炎疫苗	《規(guī)程》1984年版
48	口蹄疫O型、A型鼠化弱毒雙價疫苗	《規(guī)程》1984年版
49	豬瘟兔化弱毒濕苗	《規(guī)程》1973年版
50	厭氣菌多聯(lián)氫氧化鋁菌苗	《規(guī)程》1973年版
51	仔豬副傷寒弱毒凍干菌苗	《規(guī)程》1973年版
52	牛傳染性胸膜肺炎補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清	《規(guī)程》1973年版
53	羊猝狙快疫氫氧化鋁菌苗	《規(guī)程》1963年版
54	羊猝狙快疫甲醛菌苗	《規(guī)程》1963年版
55	豬丹毒氫氧化鋁菌苗	《規(guī)程》1963年版
56	豬丹毒氫氧化鋁（加血清）菌苗	《規(guī)程》1963年版
57	豬丹毒半固體菌苗	《規(guī)程》1959年版
58	山羊傳染性胸膜肺炎氫氧化鋁疫苗	《規(guī)程》1959年版
59	牛瘟臟器苗	《規(guī)程》1959年版
60	雞新城疫弱毒（印度系）疫苗	《規(guī)程》1959年版
61	羊痘氫氧化鋁疫苗	《規(guī)程》1959年版
62	羊腸毒血癥菌苗	《規(guī)程》1959年版
63	羔羊痢疾菌苗	《規(guī)程》1959年版
64	豬肺疫半固體菌苗	《規(guī)程》1959年版
65	雞痘蛋白筋膠活毒疫苗（鴿痘原）	《規(guī)程》1959年版
66	利用豬瘟耐過豬制造豬瘟血清	《規(guī)程》1959年版
67	牛傳染性胸膜肺炎疫苗	《規(guī)程》1957年版
68	豬肺疫濃菌苗	《規(guī)程》1957年版
69	出血性敗血病菌苗	《規(guī)程》1952年版
70	豬瘟血毒、豬瘟結(jié)晶紫疫苗、抗豬瘟血清	《規(guī)程》1952年版
71	抗豬瘟、豬丹毒二價血清	《規(guī)程》1952年版
72	小牛副傷寒菌苗	《規(guī)程》1952年版
73	抗小牛副傷寒血清	《規(guī)程》1952年版
74	抗小牛副傷寒、大腸菌二價血清	《規(guī)程》1952年版
75	小豬副傷寒菌苗	《規(guī)程》1952年版
76	抗小豬副傷寒血清	《規(guī)程》1952年版
77	羊痘活毒疫苗	《規(guī)程》1952年版
78	抗羊痘血清	《規(guī)程》1952年版
79	抗羔羊痢疾血清	《規(guī)程》1952年版
80	小牛、小豬副傷寒噬菌體	《規(guī)程》1952年版
81	馬腺疫反病毒	《規(guī)程》1952年版

　　注：1.《規(guī)程》系指《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》。

　　2.《標(biāo)準(zhǔn)》系指《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

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農(nóng)業(yè)部廢止81個獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)

時間：2015-09-09 作者：來源：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站點擊次數(shù)：14709

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農(nóng)業(yè)部廢止81個獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)

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